实验室推出高端生物分析仪器及制药装备性能确认项目

  为积极呼应健康中国战略和连云港市新医药产业创新发展，切合生物医药产业发展需求，更好满足江苏省内及周边城市医药/生物医药企业全溯源链、全寿命周期、全产业链的高端生物分析仪器及制药装备计量/性能确认需求，我实验室推出以下高端生物分析仪器及制药装备性能确认项目，为连云港市乃至江苏省生物医药产业发展提供更加全面的技术支撑。

高端生物分析仪器及制药装备性能确认一览表

序号	仪器名称	主要验证参数
1	普通PCR仪	温度示值误差、温度均匀性、升降温速率确认、模块控温精度、温度准确度、模块温度均匀性、温度持续时间准确度确认
2	荧光定量PCR仪	温度示值误差、温度均匀性、升降温速率确认、模块控温精度、温度准确度、模块温度均匀性、温度持续时间准确度、荧光光路确认、DNA测量确认
3	数字PCR仪	温度示值误差、温度均匀性,升降温速率确认、模块控温精度、温度准确度、模块温度均匀性、温度持续时间准确度、拷贝数浓度示值误差、拷贝数浓度重复性、荧光强度重复性、反应单元数重复性
4	液相色谱仪	泵流量设定值误差和稳定性、泵梯度误差、精密度和流动相比例波动、进样器进样体积线性柱温箱温度设定值误差与稳定性；紫外-可见光检测器的波长示值误差和重复性、线性范围、基线漂移与基线噪声、最小检测浓度、定性定量重复性
5	液相色谱-质谱联用仪	泵流量设定值误差和稳定性、泵梯度误差、精密度和流动相比例波动、进样器进样体积线性柱温箱温度设定值误差与稳定性。分辨力、信噪比、质量准确性、峰面积重复性、离子丰度比重复性、保留时间重复性
6	气相色谱仪	载气流速稳定性、柱箱温度稳定性、程序升温重复性、基线噪声、基线漂移、灵敏度、检测限、定性定量重复性
7	气相色谱-质谱联用仪	质量分辨率、质量准确性、信噪比、峰面积重复性、保留时间重复性、气相色谱柱箱温度稳定性、气相色谱柱箱程序升温重复性
8	液相色谱-原子荧光联用仪	泵流量设定值误差和稳定性、基线漂移与基线噪声、最小检测量、测量线性、定性定量重复性
9	紫外/可见/近红外分光光度计	波长示值误差及重复性、噪声于漂移、透射比示值误差及重复性、基线平直度、电源电压的适应性、杂散光、吸收池的配套性
10	生物安全柜	下降气流流速、流入气流流速、洁净度、照度、噪声、压差、高效过滤器完整性、紫外辐照度
11	洁净工作台	垂直水平气流平均风速、风速不均匀度、洁净度、照度、噪声、高效过滤器完整性、振动
12	生物发酵罐	pH、温度、溶氧、转速、气体流速、液体流速、压力、灭菌性能
13	细胞培养罐	pH、温度、溶氧、转速、气体流速、液体流速、压力、灭菌性能
14	立式/干热灭菌器	灭菌热分布、灭菌热穿透、冷点确认、生物指示剂
15	恒温恒湿实验室	温度偏差、温度均匀度、温度波动度、湿度偏差、湿度均匀度、湿度波动度、照度、风速、噪声、静压差、空气洁净度确认
16	恒温培养/干燥箱	温度偏差、温度均匀度、温度波动度、空载满载测试、开门测试、断电测试
17	恒温恒湿培养箱	温度偏差、温度均匀度、温度波动度、湿度偏差、湿度均匀度、湿度波动度、空载满载测试、开门测试、断电测试
18	超低温冰箱	温度偏差、温度均匀度、温度波动度、空载满载测试、开门测试、断电测试
19	恒温水浴锅	温度偏差、温度均匀度、温度波动度、空载满载测试、开门测试、断电测试
20	CO2培养箱	温度偏差、温度均匀度、温度波动度、CO2浓度测试、空满载测试、开门测试、断电测试、湿度测试
21	箱式电阻炉	炉温均匀度、炉温稳定度、炉温偏差、炉内最大温差、空载满载测试、开门测试、断电测试
22	冷冻干燥机	板层温度、板层温度均匀性、板层升降温速率、冷阱降温速率
23	蛋白质纯化系统	泵流量设定值误差和稳定性、泵梯度误差、紫外检测器波长示值误差和重复性、pH检测器、电导检测器、温度检测器、仪器耐压、定性定量重复性
24	菌落计数器	示值误差、重复性、鉴别力、分辨率、色温确认
25	细胞分析仪	空白值、携带污染率、示值误差、重复性确认
26	医用离心机	转速示值相对误差、转速稳定度、升降速时间、定时相对误差、噪声、温度偏差、试液温升、升降温速率性能确认

备注：1.性能确认项目在逐步完善中；2.江苏诚益达计量检测有限公司拥有验证项目最终解释权